CE 인증 절차 한눈에 정리!

CE 인증 절차에 대해 처음부터 끝까지 쉽게 설명합니다. 유럽 수출을 준비 중이라면 꼭 확인하세요!

CE 인증마크

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CE 인증이란?

CE 인증(Conformité Européenne)은 유럽연합(EU) 시장에 제품을 수출하기 위해 반드시 받아야 하는 제품 적합성 표시입니다. 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호 요건을 충족했음을 나타냅니다. ‘CE’ 마크는 유럽 시장에서 제품을 자유롭게 유통할 수 있는 ‘패스포트’ 역할을 하죠.

1. CE 인증이 필요한 제품인지 확인

가장 먼저 해야 할 일은 제품이 CE 인증 대상인지 확인하는 것입니다. 의료기기, 가전제품, 장난감, 기계류 등 대부분의 산업 제품들이 해당됩니다. 제품이 해당 지침(EU Directive)에 포함되는지 확인해야 하며, 각 지침마다 요구사항이 다릅니다.

2. 적용 가능한 EU 지침 및 표준 확인

CE 인증은 하나의 통합된 시스템이 아닌, 제품군별로 해당되는 여러 개의 지침과 표준으로 구성됩니다.
예를 들어:

• 저전압 지침(LVD)
• 전자기파 적합성 지침(EMC)
• 기계류 지침(Machinery Directive)

해당 지침에서 요구하는 필수 요건(Essential Requirements)을 검토해야 합니다.

3. 적합성 평가 절차 선택

제품의 위험도에 따라 적합성 평가 절차가 달라집니다.

• 위험이 낮은 제품: 제조사 자가 선언(Self-Declaration) 가능
• 위험이 높은 제품: 공인 인증기관(Notified Body)을 통한 인증 필요

평가 방법에는 제품 시험, 공장 심사, 기술 문서 검토 등이 포함될 수 있습니다.

4. 기술 문서(Technical Documentation) 작성

제품의 안전성과 성능을 증명하기 위해 기술 문서를 작성해야 합니다.
기술문서에는 다음이 포함되어야 합니다:

• 제품 설명서 및 사양
• 설계 도면
• 사용된 표준 목록
• 시험 성적서
• 리스크 분석 보고서

이 문서는 CE 마크를 부착한 이후에도 최소 10년간 보관해야 합니다.

5. EC 적합성 선언서(Declaration of Conformity) 작성

제조사는 제품이 모든 EU 지침을 준수함을 선언하는 공식 문서인 EC 적합성 선언서를 작성합니다.
이 문서에는 다음 내용이 포함됩니다:

• 제조사 정보
• 제품 식별 정보
• 적용된 지침 및 표준
• 인증 담당자의 서명 등

6. CE 마크 부착

모든 절차를 완료한 후, 제품에 CE 마크를 부착합니다.

• 눈에 띄는 위치에 부착
• 지침에 따라 크기 및 비율 준수
• 일부 제품은 Notified Body의 번호 병기 필요

이로써 제품은 유럽 시장에 유통할 수 있는 권한을 갖게 됩니다.

7. 사후 관리 및 시장 감시

CE 인증을 받았다고 끝이 아닙니다. EU 시장에 제품을 판매한 후에도 제조사는 품질 유지, 안전성 모니터링, 소비자 대응 등의 사후 관리를 지속해야 합니다. 리콜 또는 리스크 발생 시 대응 계획도 갖추어야 합니다.

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결론

CE 인증 절차는 복잡해 보일 수 있지만, 단계별로 차근차근 진행하면 충분히 대응할 수 있습니다. 특히 수출을 고려 중인 기업이라면 CE 인증 준비는 필수입니다. 필요한 경우 인증 컨설팅 기관의 도움을 받는 것도 효율적인 방법입니다.